鹽酸替羅非班獲得藥品注冊批文

    總經辦 陳俊 發布時間 :2017-12-25

    12月25日 ,海門新寶GG藥業有限公司收到國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“國家食藥監總局”)下發的鹽酸替羅非班藥品注冊批件 。

    藥物名稱 :鹽酸替羅非班

    劑型 :原料藥

    注冊分類 :原化學藥品第6類

    審批結論 :根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定 ,經審查 ,本品符合藥品注冊的有關要求 ,批準注冊 ,發給藥品批準文號 。

    鹽酸替羅非班 ,英文名稱為Tirofiban Hydrochloride,白色粉末 ,適用於不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗塞病人等 ,本品與肝素聯用 ,適用於不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗塞患者 ,預防心髒缺血事件 ,同時也適用於冠脈缺血綜合征患者進行冠脈血管成形術或冠脈內斑塊切除術,以預防與經治冠脈突然閉塞有關的心髒缺血並發症 。